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suplemento de número

Um número de suplemento está associado com um número de FDA nova droga aplicação (NDA) existentes. Empresas são permitidas para fazer alterações em seus rótulos ou drogas, depois que tiverem sido aprovados. Para alterar um rótulo, no mercado uma nova dosagem ou força de uma droga ou mudar a maneira que fabrica uma droga, uma empresa deve apresentar uma aplicação nova da droga (sNDA) suplementar. Cada sNDA é atribuído um número que é geralmente, mas nem sempre, seqüencial, começando com 001.

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  • Filipe2012
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