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equivalência terapêutica (TE)

Medicamentos classificados como terapeuticamente equivalente podem ser substituídos com a plena expectativa que o produto substituído produzirá o mesmo efeito clínico e perfil de segurança como o produto prescrito. Produtos de de drogas são considerados terapeuticamente equivalentes se satisfizerem os critérios:

  • , eles são equivalentes farmacêuticos (contêm o mesmo activo; formulário de dosagem e via de administração; e força).
  • eles são atribuídos pelo FDA os mesmos códigos de equivalência terapêutica, começando com a letra "A". Para receber uma letra "A", FDA
  • designa um medicamento de marca ou um medicamento genérico para ser a referência listados droga (RLD).
  • atribui códigos de equivalência terapêutica com base em dados que um patrocinador de drogas envia em um e um para cientificamente demonstra que seu produto é bioequivalente (ou seja, executa da mesma forma como o medicamento de referência listados).
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  • Filipe2012
  • (Portugal)

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