Home >  Term: odniesienia wymienionych leków (RLD)
odniesienia wymienionych leków (RLD)

Odniesienia wymienionych leków (RLD) jest produktem narkotyków zatwierdzone, do którego nowy generycznych są porównaniu aby pokazać, że są biorównoważne. Firma farmaceutyczna poszukuje zgody na rynku, którą ogólne równoważne muszą odnosić się do odniesienia wymienionych leków w jej skrót nowych narkotyków aplikacji (ANDA). Poprzez wyznaczenie jednego odniesienia wymienionych leków jako standard, do którego wszystkie generycznych muszą wykazać się biorównoważne, FDA pragnie uniknąć możliwe znaczne wahania wśród leków generycznych i ich odpowiedniki marką.

0 0

Creator

  • Henryka
  • (Cracow, Poland)

  •  (V.I.P) 27897 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.