Leków sklasyfikowanych jako terapeutycznie równoważne można zastępować pełne oczekiwania że podstawione produkt będzie produkować samego efektu klinicznego i profil bezpieczeństwa jako określonego produktu. Produkty narkotyków są uważane za terapeutycznie równoważne, tylko wtedy, gdy spełniają one kryteria te:

• są odpowiedniki farmaceutycznych (zawiera sam składnik aktywny; postaci dawkowania i drogi podania; i siła).
• oni są przypisane przez FDA te same kody terapeutyczną równoważność, począwszy od litery "A." Aby uzyskać litery "A", FDA
• wyznacza marką narkotyków lub leków generycznych być odniesienia wymienionych leków (RLD).
• przypisuje terapeutyczną równoważność kody w oparciu o dane, że sponsorem narkotyków podnosi ANDA do naukowo wykazać, że jego produkt jest biorównoważne (czyli wykonuje się w taki sam sposób jak odniesienia wymienionych narkotyków).