Jeśli lek generyczny produkt jest gotowy do zatwierdzenia przed wygaśnięciem patentów lub skrzynką dla produktu referencyjnego wymienionych leków, FDA kwestie wstępne zatwierdzenie list do wnioskodawcy. Wstępne zatwierdzenie list szczegóły okoliczności związane z wstępne zatwierdzenie. FDA opóźnienia ostatecznego zatwierdzenia leku generycznego produktu, aż wszystkie patentu lub wyłączności problemy zostały rozwiązane. A wstępne zatwierdzenie nie zezwolić wnioskodawcy na rynek leków generycznych produktów.