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códigos de equivalência terapêutica (TE)

O sistema de codificação para avaliações de equivalência terapêutica permite aos usuários determinar se o FDA tem avaliado um determinado produto aprovado como terapeuticamente equivalente a outros produtos farmaceuticamente equivalentes (primeira letra) e para fornecer informações adicionais, com base em avaliações do FDA (segunda carta). Códigos de TE amostra: AA, AB, BC.

  • FDA atribui os códigos de equivalência terapêutica medicamentos farmaceuticamente equivalentes. Produto uma droga é considerado terapeuticamente equivalentes ("uma" Pontuação:) somente se: aplicativo aprovado da empresa
  • uma droga contém evidências científicas adequadas que estabelece, através de estudos in vivo ou in vitro, a bioequivalência do produto a um medicamento de referência selecionados listado.
  • esses ingredientes ativos ou para os quais nenhuma questão de bioequivalência in vivo é conhecida ou suspeita de formas farmacêuticas.
  • Alguns produtos de droga têm mais de um código de TE.
  • Os produtos que a FDA não considera ser terapeuticamente equivalentes são "B" Pontuação:.
-The-counter drogas não são atribuídas códigos de TE.

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  • Camilaph
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