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suplemento de número

Um suplemento número está associado um número existente da FDA nova aplicação de droga (NDA). As empresas podem fazer alterações em seus rótulos ou drogas, depois que tiverem sido aprovados. Para alterar um rótulo, uma nova dosagem ou a força de uma droga no mercado ou alterar a maneira como uma droga, uma empresa que fabrica a deve submeter uma aplicação nova da droga (sNDA) suplementar. Cada sNDA é atribuído um número que é geralmente, mas nem sempre, seqüencial, começando com 001.

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  • Fernandod
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