FDA considera medicamentos para ser equivalentes farmacêuticos se encontram estes três critérios: * eles contêm o mesmo activo * eles são do mesmo formulário de dosagem e via de administração * são idênticos em força ou medicamentos farmaceuticamente equivalentes de concentração podem diferir em características tais como * forma * mecanismo de lançamento * rotulagem (em certa medida) * marcando * excipientes (incluindo cores, sabores, conservantes)