Uma aplicação nova abreviada da droga (ANDA) contém dados que, quando submetidos ao centro do FDA para avaliação de drogas e de pesquisa, escritório de medicamentos genéricos, prevê a revisão e aprovação final de um produto de medicamentos genéricos. Aplicações de medicamentos genéricos de são chamadas "abreviadas", porque eles geralmente não são obrigados a incluir pré-clínicos (animal) e dados clínicos (humanos), para estabelecer a segurança e eficácia. Instead, um genérico requerente demonstre cientificamente que seu produto é bioequivalente (isto é, executa da mesma forma como a droga de inovador). Uma vez aprovado, o requerente pode fabricar e comercializar o produto de medicamento genérico para fornecer uma alternativa segura, eficaz e de baixo custo para o público americano.