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equivalência terapêutica (TE)
Medicamentos classificados como terapeuticamente equivalente podem ser substituídos com a plena expectativa que o produto substituído produzirá o mesmo efeito clínico e perfil de segurança como o produto prescrito. Produtos de de drogas são considerados terapeuticamente equivalentes se satisfizerem os critérios:
- , eles são equivalentes farmacêuticos (contêm o mesmo activo; formulário de dosagem e via de administração; e força).
- eles são atribuídos pelo FDA os mesmos códigos de equivalência terapêutica, começando com a letra "A". Para receber uma letra "A", FDA
- designa um medicamento de marca ou um medicamento genérico para ser a referência listados droga (RLD).
- atribui códigos de equivalência terapêutica com base em dados que envia o patrocinador um droga em um e um para cientificamente demonstra que seu produto é bioequivalente (i.e., executa da mesma forma como o medicamento de referência listados).
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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- Camilaph
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