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aprovação provisória
Se um produto de medicamentos genéricos está pronto para aprovação antes da expiração de patentes ou exclusividades concedidas ao produto referência drogas listadas, o FDA emite uma carta de aprovação provisória ao requerente. Os detalhes de carta de aprovação provisória as circunstâncias associadas com a aprovação provisória. a aprovação final do FDA atrasos do produto medicamento genérico até que todas as questões de patente ou de exclusividade foram resolvidas. A aprovação provisória não permite que a recorrente no mercado o produto de medicamentos genéricos.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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- Camilaph
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