Legemidler som er klassifisert som therapeutically tilsvarende kan erstattes med full forventning om at substituerte produktet vil produsere den samme klinisk effekt og sikkerhet-profilen som foreskrevet produktet. Narkotika produkter anses å være therapeutically tilsvarende bare hvis de oppfyller følgende vilkår:

• de er farmasøytiske ekvivalenter (inneholder samme aktiv ingredient(s); dosering skjemaet og rute av administrasjon; og styrke).
• de er tildelt av FDA samme terapeutiske ekvivalens koder som starter med bokstaven "A". For å motta en bokstaven "A", FDA
• angir et merkenavn stoff eller en fellesbetegnelse stoffet å være referanse oppført narkotika (RLD).
• tilordner terapeutiske ekvivalens koder basert på data som en narkotika-sponsor sender i en ANDA til vitenskapelig vise at produktet er bioequivalent (dvs., utfører på samme måte som referanse oppført stoffet).