Et stoff som er definert som: * et stoff som er anerkjent av en offisiell farmakopé eller formulary.

• Et stoff som er beregnet for bruk i diagnose, kur, klimatiltak, behandling eller forebygging av sykdom.
• Et stoff (bortsett fra mat) ment å påvirke strukturen eller hvilken som helst funksjon av kroppen.
• Et stoff som er beregnet for bruk som en komponent av en medisin, men ikke en enhet eller en komponent, del eller tilbehør for en enhet.
• Biologiske produkter er inkludert i denne definisjonen, og er vanligvis dekket av de samme lover og regler, men forskjeller når det gjelder deres produksjonsprosesser (kjemisk prosess versus biologisk prosess.)