Biologiske produkter er godkjent for markedsføring under bestemmelsene i Public Health Service (PHS) Act. The Act krever et firma som produserer en biologiske for salg i mellomstatlige handel å holde en lisens for produktet. A biologiske lisens programmet er en sending som inneholder informasjon om produksjonsprosesser, kjemi, farmakologi og klinisk farmakologi medisinsk påvirkes av biologiske produktet. Om informasjonen oppfyller FDA kravene, søknaden er godkjent og en lisens er utstedt tillater firmaet å markedsføre produktet.