Home >  Term: Referanse oppførte narkotika (RLD)
Referanse oppførte narkotika (RLD)

En referanse oppført narkotika (RLD) er en godkjent stoffet produkt som sammenlignes nye generiske versjoner for å vise at de er bioequivalent. Et farmasøytisk firma søker godkjenning til markedet en generisk ekvivalent må referere til referanse oppført stoffet i sin forkortet nye stoffet program (ANDA). Ved å angi et enkelt referanse oppført stoff som standard som må alle generisk versjoner vises å være bioequivalent, FDA håp for å unngå mulig betydelige variasjoner blant generiske legemidler og deres merkenavnet motstykke.

0 0

Creator

  • Petter
  • (Oslo, Norway)

  •  (V.I.P) 29608 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.