Home > Term: Referanse oppførte narkotika (RLD)
Referanse oppførte narkotika (RLD)
En referanse oppført narkotika (RLD) er en godkjent stoffet produkt som sammenlignes nye generiske versjoner for å vise at de er bioequivalent. Et farmasøytisk firma søker godkjenning til markedet en generisk ekvivalent må referere til referanse oppført stoffet i sin forkortet nye stoffet program (ANDA). Ved å angi et enkelt referanse oppført stoff som standard som må alle generisk versjoner vises å være bioequivalent, FDA håp for å unngå mulig betydelige variasjoner blant generiske legemidler og deres merkenavnet motstykke.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Petter
- 100% positive feedback
(Oslo, Norway)