Home >  Term: aanvulling type
aanvulling type

Bedrijven zijn toegestaan om wijzigingen aan drugs of bijbehorende labels nadat ze zijn goedgekeurd. Te wijzigen van een label, de markt voor een nieuwe dosering of sterkte van een drug of veranderen de manier waarop het produceert een drug, een bedrijf moet een aanvullende nieuwe drug aanvraag (sNDA) indienen. Het supplement type verwijst naar het soort verandering die werd goedgekeurd door de FDA. Dit bevat wijzigingen in productie, populatie, en formulering.

0 0

Creator

  • K.Jensen
  • (Copenhagen, Denmark)

  •  (V.I.P) 60731 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.