Home >  Term: aanvulling op nummer
aanvulling op nummer

Een supplement nummer is gekoppeld aan een bestaande FDA nieuwe Drug aanvraag (NDA) nummer. Bedrijven mogen wijzigingen aanbrengen in drugs of bijbehorende labels nadat ze zijn goedgekeurd. Te wijzigen van een label, de markt voor een nieuwe dosering of sterkte van een drug of veranderen de manier waarop het produceert een drug, een bedrijf moet een aanvullende nieuwe drug aanvraag (sNDA) indienen. Elk sNDA is toegewezen een nummer dat meestal, is maar niet altijd, sequentiële, te beginnen bij 001.

0 0

Creator

  • K.Jensen
  • (Copenhagen, Denmark)

  •  (V.I.P) 60731 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.