Een herziening is de basis van de FDA besluit tot goedkeuring van een toepassing. Is een uitgebreide analyse van de klinische proefgegevens en andere informatie voorbereid door FDA drug toepassing revisoren. Een herziening is verdeeld in secties op medische analyse, chemie, klinische farmacologie, biofarmaceutica, farmacologie, statistieken en microbiologie.