Home >  Term: Referentie genoemde drug (RLD)
Referentie genoemde drug (RLD)

Een verwijzing vermeld Drug (RLD) is een goedgekeurd geneesmiddel product waarmee nieuwe generieke versies om te laten zien dat ze risicoverhouding worden vergeleken. Een farmaceutisch bedrijf op zoek naar goedkeuring van een generieke equivalent naar de verwijzing genoemde Drug in haar afgekort nieuwe Drug aanvraag (ANDA verwijzen moet) markt. Door de aanwijzing van een geneesmiddel één verwijzing vermeld als de standaard waaraan alle generieke versies moeten worden aangetoond dat zij risicoverhouding, FDA hoopt te vermijden mogelijk aanzienlijke verschillen tussen generieke geneesmiddelen en hun merknaam tegenhanger.

0 0

Creator

  • K.Jensen
  • (Copenhagen, Denmark)

  •  (V.I.P) 60731 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.