Geneesmiddelen ingedeeld als therapeutisch gelijkwaardig kunnen worden vervangen met de volledige verwachting dat het vervangende product hetzelfde klinische effect en veiligheidsprofiel als de voorgeschreven product zal opleveren. Drug producten worden beschouwd als therapeutisch gelijkwaardig, mits ze voldoen aan deze criteria:

• ze zijn farmaceutische equivalenten (de dezelfde actieve bestanddeel; doseringsvorm en wijze van toediening; en sterkte bevatten.)
• ze zijn toegewezen door de FDA de dezelfde therapeutische equivalentie codes beginnend met de letter "A". Voor het ontvangen van een letter "A", FDA
• wijst een merknaam medicijn of een generiek geneesmiddel als referentie vermeld Drug (RLD).
• rechtverkrijgenden therapeutische equivalentie codes gebaseerd op gegevens die een drug sponsor in een ANDA aan wetenschappelijk indient aantonen dat zijn product risicoverhouding (dat wil zeggen, worden op dezelfde wijze als de Drug referentie vermeld).