Home > Term: supplement
supplement
Een aanvulling is een toepassing dat een bedrijf wijzigingen aanbrengen in een product dat al een goedgekeurde nieuwe drug aanvraag (NDA). CDER alle belangrijke wijzigingen van de NDA moet goedkeuren (in de verpakking of ingrediënten, bijvoorbeeld) om ervoor te zorgen dat de voorwaarden die oorspronkelijk voor het product nog steeds wordt voldaan.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- K.Jensen
- 100% positive feedback
(Copenhagen, Denmark)