Een verkorte nieuwe drug aanvraag (ANDA) gegevens bevat dat wanneer ingediend bij de FDA centrum voor Drug evaluatie en onderzoek, Office van generieke geneesmiddelen, biedt voor de beoordeling en de uiteindelijke goedkeuring van een generiek geneesmiddel product. Generiek geneesmiddel toepassingen "afgekort" worden genoemd, omdat ze over het algemeen niet verplicht zijn op te nemen van de preklinische (dier) en klinische (menselijke) gegevens veiligheid en effectiviteit te tonen. In plaats daarvan, een generieke aanvrager moet wetenschappelijk aantonen dat zijn product biologisch is (dat wil zeggen, worden op dezelfde wijze als de vernieuwer drug). Zodra goedgekeurd, een aanvrager kan produceren en de generieke geneesmiddelen product om te zorgen voor een veilige, effectieve en goedkope alternatief voor het Amerikaanse publiek markt.