Ja generic zāļu produkts ir gatavas apstiprināšanai pirms termiņa jebkuru patentu vai piešķirts references biržas sarakstā iekļautās zāles zāļu exclusivities, FDA pieteikuma iesniedzējam izsniedz pagaidu apstiprinājuma vēstuli. Apstākļus, kas saistīti ar pagaidu apstiprinājuma pagaidu apstiprinājuma vēstuli detaļas. FDA kavēšanos galīgās apstiprināšanas generic zāļu līdzekļa līdz brīdim, kad visi patentu vai ekskluzivitātes jautājumi ir atrisināti. A pagaidu apstiprinājuma neļauj prasītājs tirgus generic zāļu produkts.