Home >  Term: papildināt tips
papildināt tips

Uzņēmumiem ir atļauts veikt izmaiņas narkotikām vai to etiķetes, pēc tam, kad tos apstiprinājušas. Uz mainītu etiķeti, tirgus jauno devu vai zāļu stiprumu vai mainītu veidu, kādā tas ražo zāles, sabiedrība iesniedz papildu jaunu narkotiku pieprasījumu (sNDA). Papildinājums tipa attiecas uz tāda veida maiņa, kas bija apstiprinājusi FDA. Tas ietver izmaiņas ražošanā, pacientu populāciju un formulēšanā.

0 0

Creator

  • Valda
  • (Riga, Latvia)

  •  (V.I.P) 55688 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.