Kad sponsoru par jaunu narkotiku uzskata, ka ir iegūts pietiekami daudz pierādījumu par zāļu drošību un efektivitāti, mārketinga apstiprinājuma FDA apmierināšanai sponsors FDA iesniedz jaunu narkotiku pieteikumu (NDA). Pieteikuma jābūt no īpaša tehniskā viedokļa pārskatīšanai, ieskaitot, ķīmijas, farmakoloģija, medicīniskā, biopharmaceutics un statistikas datiem. Ja NDA ir apstiprināts, produktu var laist tirgū, Amerikas Savienotajās valstīs. Iekšējās uzskaites nolūkos visus NDA tiek piešķirti NDA numuru.