Home > Term: papildināt tips
papildināt tips
Uzņēmumiem ir atļauts veikt izmaiņas narkotikām vai to etiķetes, pēc tam, kad tos apstiprinājušas. Uz mainītu etiķeti, tirgus jauno devu vai zāļu stiprumu vai mainītu veidu, kādā tas ražo zāles, sabiedrība iesniedz papildu jaunu narkotiku pieprasījumu (sNDA). Papildinājums tipa attiecas uz tāda veida maiņa, kas bija apstiprinājusi FDA. Tas ietver izmaiņas ražošanā, pacientu populāciju un formulēšanā.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Valda
- 100% positive feedback
(Riga, Latvia)