Home > Term: papildināt
papildināt
Papildinājums ir pieteikums atļaut uzņēmumam veikt izmaiņas produktā, kas jau ir apstiprināta jaunā narkotiku pieteikumu (NDA). CDER jāapstiprina visi svarīgie NDA izmaiņas (iepakojumā vai sastāvdaļas, piemēram) pārliecināties, vai joprojām tiek ievēroti nosacījumi, kas sākotnēji noteikts produkts.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Valda
-
(V.I.P) 55688 points - 100% positive feedback
(Riga, Latvia)
