Kai naujas narkotikas rėmėjas mano, kad pakankamai įrodymų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą gavo FDA reikalavimų prekiauti patvirtinimo, rėmėjas pateikia FDA naują narkotikų taikant (NDA). Paraiškos turi būti konkrečios techninės požiūrius dėl peržiūros, įskaitant chemija, farmakologija, medicinos, biopharmaceutics ir statistikos duomenis. Jeigu NDA institucijai patvirtinama, produktas gali būti parduodami Jungtinėse Amerikos Valstijose. Vidaus stebėjimo tikslais, visas NDA priskiriamas numeris yra NDA institucijai.