보충 회사 이미 승인 된 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)를가지고 있는 제품에 변화를 만들 수 있도록 응용 프로그램입니다. CDER 중요 한 모든 기밀 엄수 계약서 변경 승인 해야 합니다 (포장 이나 재료, 예를 들어) 원래 제품에 대 한 설정 조건이 아직 충족 되도록 합니다.