새로운 약물의 스폰서 마케팅 승인에 대 한 FDA의 요구 사항에 맞게 약물의 안전 성과 효과 대 한 충분 한 증거를 획득 했 때, 스폰서가 제출 FDA 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA) 합니다. 응용 프로그램 검토, 화학, 약리학, 의학, biopharmaceutics, 및 통계를 포함 하 여 특정 기술 관점에서 데이터를 포함 해야 합니다. 제품은 미국에서 판매 수 있습니다 기밀 엄수 계약서를 승인 하는 경우. 내부 추적을 위해 모든 엄수의 NDA 번호를 할당 합니다.