대체 제품 같은 임상 효과 및 처방된 제품으로 안전성 프로 파일을 생산할 예정 이다 전체 기대와 약품 치료 동일 분류를 대체할 수 있습니다. 약 제품 therapeutically 이러한 기준을 충족 하는 경우에 동일한 것으로 간주 됩니다:

• 그들은 제약 등가물 (동일한 활성 ingredient(s); 노출량 모양 및 관리;과 힘의 경로 포함.)
• 배정 된 FDA에 의해 문자 "A"로 시작 하는 동일한 치료 동등성 코드 문자 "A"를 받을 FDA
• 브랜드 이름 마약 또는 되도록 참조에 나열 된 약물 (RLD) 일반 의약품을 지정 합니다.
• 할당 치료 동등성 코드 마약 스폰서 하는 유아용에 과학적으로 전송 하는 데이터에 따라 보여주는 제품 bioequivalent입니다 (즉, 참조 나열 된 약물으로 서 동일한 방식으로 수행).