생물 제품 마케팅 공중 보건 서비스 (PHS) 법의 규정에 따라 승인 됩니다. 는 행위는 제품의 라이센스를 고속도로 상거래에서 판매에 대 한 생물 학적 제조 회사가 필요 합니다. A biologics 라이센스 응용 프로그램은 제조 공정, 화학, 약리학, 임상 약리학 및 생물 학적 제품의 의료에 미치는 영향에 대 한 특정 정보가 제출. 정보를 제공 하는 경우 FDA 요구 사항을 만족 하 고는 신청서가 승인 되는 발급 되는 제품을 시장에 회사를 허용.