ジェネリック医薬品の製品はいかなる特許権または参照上場医薬品にふさわしい exclusivities の満了前に承認のため準備ができている場合は、FDA は仮承認の手紙を申請者に発行します。状況を仮承認関連付けられた仮承認レターの詳細を します。すべての特許または排他性の問題が解決されるまでは、ジェネリック医薬品の製品の FDA の遅延の最終的な承認を します。A の仮承認では、ジェネリック医薬品の製品を市場に、申請者は許可されません。