簡略化された新しい新薬申請 （ANDA） データが含まれる薬物評価と研究のための FDA のセンターに送信されたときに、ジェネリック薬オフィス提供することを究極の承認、ジェネリック医薬品を。ジェネリック医薬品アプリケーション呼びます「省略」彼らは一般的に前臨床試験 （動物） を含める必要がないため、安全性と有効性を確立するために臨床の （人間の） データ。その製品の bioequivalent は 代わりに、ジェネリック申請者が科学的に示す必要があります (すなわち、イノベーターの薬と同じ方法で実行されます)。一度承認申請者製造し、安全な効果的な低コストの代替、アメリカ国民に提供するためにジェネリック医薬品の製品を市場します。