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治療的等価 (TE) のコード
治療的同等性評価のコーディングのシステムは、FDA、特定の承認された製品治療として他の薬学的に同等の製品と同等を評価しているかどうかを決定するユーザーことができます (最初の文字) と FDA の評価に基づいて追加情報を提供する (2 番目の文字)。サンプル テ コード: AA, AB, BC。
- FDA 治療等価コード調剤上相当の医薬品に割り当てます。薬製品は治療に相当すると考えられる場合にのみ ("A"評価):
- 薬会社の承認されたアプリケーションには、同製品に記載されている選択した参照の薬物の in vivo および in vitro の研究を通じて確立する十分な科学的証拠が含まれています。
- これらの活性成分またはを in vivo で同問題のないです知られているまたは疑いの剤形
- FDA が治療的同等であると判断しないそれらの製品は、"B"-投稿日時: です。
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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Creator
- Haruki
- 100% positive feedback
(Okinawa, Japan)