Home >  Term: טיפולית שקילות (טה)
טיפולית שקילות (טה)

מוצרים סמים מסווגים שוות ערך בזה ישמש כתחליף ציפייה מלא המוצר שהוחלפו יפיק את אותו אפקט קליני ואת פרופיל הבטיחות כמוצר שנקבעו. סמים המוצרים נחשבים יהיה שווה בזה רק אם הם עונים על קריטריונים אלה:

  • הם ושווי התרופות (מכילים את אותו ingredient(s) פעיל; מינרלים תוואי מינהל; וכוח.)
  • הם מוקצים על-ידי ה-FDA את קודי שקילות טיפולית זהה מתחיל באות "A". כדי לקבל את אות "א", ה-FDA
  • מייעד תרופה שם המותג או תרופה גנרית להיות טאי משחק דרקון הפניה המפורטים סמים (כדור).
  • מקצה קודים שקילות טיפולית על סמך נתונים שישלח חסות סמים באנדה כדי מדעית להוכיח כי המוצר שלה הוא bioequivalent (קרי, מבצעת באותו אופן כמו התרופה המפורטים הפניה).
0 0

Creator

  • Sarah Cohen
  • (Haifa, Israel)

  •  (V.I.P) 33583 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.