השלב השלישי בדיקות סמים ניסיוני (או טיפול אחר) ב בני אדם. שלב III הניסויים נערכים לאשר ולהרחיב על בטיחות היעילות את תוצאות החל שלב אני ומבחנים השני, כדי להשוות בין התרופה כדי וטיפולים הרגיל של המחלה או תנאי חוקרים, להעריך את הסיכונים והיתרונות הכולל של התרופה. שלב זה הניסיון ומגייסת קבוצה גדולה של אנשים עם מחלות או תנאי, בדרך כלל בטווח שבין 1,000 ל- 3,000 משתתפים. תוצאות של ניסויים שלב III לספק מידע כי האוכל וגם הסמים הניהול (FDA) צריך לשקול את התרופה לאישור.