Home > Term: רשיון וחיסונים היישום (BLA)
רשיון וחיסונים היישום (BLA)
מוצרים ביולוגיים הם אושרו לשיווק תחת התנאים של חוק שירות בריאות הציבור (PHS). חוק מחייב המשרד אשר מייצרת וחיסונים למכירה במסחר אינטרסטייט להחזיק רישיון עבור המוצר. A ביולוגיים רשיון היישום הוא הגשת המכיל מידע ספציפי על תהליכי הייצור, כימיה, פרמקולוגיה, פרמקולוגיה קלינית משפיע על רפואי המוצר וחיסונים. אם המידע ניתן בדרישות ה-FDA, אושרה הבקשה, רשיון המונפק ומאפשר המשרד לשווק את המוצר.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Melech C
- 100% positive feedback
(Haifa, Israel)