אם תכשיר גנרי מוכן לאישור לפני התפוגה של פטנטים או הבלעדיים הנתונות המוצר סמים המפורטים הפניה, בעיות ה-FDA מכתב אישור סופי למבקש. פרטי מכתב אישור סופי הנסיבות המשויך לאישור סופי. עיכובים אישור ה-FDA הסופית של המוצר תרופה גנרית עד כל פטנט או בלעדיות הבעיות שהעסיקו אותך נפתרו. אישור סופי של A אינו מאפשר המבקש לשווק את המוצר תרופה גנרית.