Home > Term: סוג תוסף
סוג תוסף
חברות מותר לבצע שינויים תרופות או תוויות שלהם לאחר שהם אושרו. שינוי תווית, שוק, מינון חדש או כוחו של תרופה או לשנות את האופן בו היא מייצרת תרופה, חברה חייבים להגיש משלימה סמים יישום חדש (sNDA). תוספת סוג מתייחס סוג השינוי כי אושרה על ידי ה-FDA. זה כולל שינויים בייצור, האוכלוסייה המטופלת, ניסוח.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Sarah Cohen
- 100% positive feedback
(Haifa, Israel)