תוסף הוא יישום כדי לאפשר חברה לבצע שינויים במוצר כבר חדש יישום אישר תרופה (NDA). CDER חייב לאשר שינויים NDA כולם חשובים (אריזה או מרכיבים, למשל) כדי להבטיח עדיין מתקיימים התנאים שנקבעו במקור עבור המוצר.