ביקורת היא הבסיס ההחלטה של ה-FDA לאשר את יישום. הוא ניתוח מקיף של נתונים ניסוי קליני ומידע אחר שהוכן על-ידי ה-FDA סמים יישום הבודקים. סקירה מחולק למקטעים על ניתוח רפואי, כימיה, פרמקולוגיה קלינית, biopharmaceutics, פרמקולוגיה, סטטיסטיקה, מיקרוביולוגיה.