Home >  Term: הפניה המפורטים סמים (טאי משחק דרקון כדור)
הפניה המפורטים סמים (טאי משחק דרקון כדור)

טאי משחק דרקון הפניה המפורטים סמים (כדור) היא מוצר סמים שאושרו מושווים גרסאות גנריות חדשות כדי להראות כי הם bioequivalent. חברת תרופות המבקשים אישור לשוק שהמקבילה כלליים להפנות התרופה המפורטים ב שלו מקוצר חדש סמים היישום (אנדה) של הפניה. על-ידי הגדרת תרופה התייחסות אחת המפורטים כסטנדרט שאליו כל הגרסאות הגנריות חייב להיות הוכחו bioequivalent, ה-FDA בתקווה להימנע הווריאציות האפשריות משמעותי בין תרופות גנריות, עמיתו שם המותג שלהם.

0 0

Creator

  • Sarah Cohen
  • (Haifa, Israel)

  •  (V.I.P) 33583 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.