תווית ה-FDA אישר הוא התיאור הרשמי של מוצר סמים הכולל אינדיקציה (מהו הסם משמש); מי צריך לקחת את זה; אירועים קשים (תופעות לוואי); הוראות עבור שימושים הריון, ילדים, אוכלוסיות אחרות; ומידע בטיחות עבור המטופל. תוויות נמצאים לעתים קרובות בתוך אריזות המוצרים של סמים.