תרופה מוגדר כ: * חומר מוכר פרמקופיאה הרשמי או formulary.

• חומר מיועדת לאבחון, תרופה, להפחתת הסיכון, טיפול או מניעת מחלות.
• חומר (פרט למזון) נועדה להשפיע על המבנה או כל פונקציה של הגוף.
• חומר מיועד לשימוש כמרכיב של תרופה אבל לא התקן או רכיב, חלק או אבזר של התקן.
• מוצרים ביולוגיים כלולים בתוך הגדרה זו מכוסים בדרך כלל על-ידי חוקים ותקנות זהה, אך הבדלים לגבי תהליכי הייצור שלהם (תהליך כימי לעומת תהליך ביולוגי).