מקוצר יישום תרופה חדשה (אנדה) מכיל נתונים, כאשר יש להגיש למרכז של ה-FDA והערכת תרופות המחקר, Office של תרופות גנריות, מספק סקירה ואישור האולטימטיבי של מוצר תרופה גנרית. תרופה גנרית יישומים נקראים "מקוצרת" כי הם בדרך כלל לא נדרשים כדי לכלול פרה (בעלי חיים), נתונים קליניים (האדם) להקים הבטיחות והיעילות. במקום, כללי המועמד מדעית להוכיח כי המוצר שלה הוא bioequivalent (קרי, מבצעת באותו אופן כמו התרופה חדשן). לאחר אישור, המבקש עשוי לייצר, לשווק את המוצר תרופה גנרית לספק חלופה בטוחה, יעילה, עלות נמוכה הציבור האמריקני.