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codici di equivalenza terapeutica (TE)

Il sistema di codifica per valutazioni di equivalenza terapeutica consente agli utenti di determinare se la FDA ha valutato un particolare prodotto approvato come terapeuticamente equivalente ad altri prodotti farmacologicamente equivalente (prima lettera) e di fornire informazioni supplementari sulla base di valutazioni della FDA (seconda lettera). Codici TE esempio: AA, AB, BC.

  • FDA assegna codici di equivalenza terapeutica per prodotti di droga farmaceuticamente equivalenti. Un farmaco prodotto è considerato terapeuticamente equivalente ("A" voto) solo se: applicazione approvata dell'azienda
  • un farmaco contiene sufficienti prove scientifiche stabilire attraverso studi in vitro o in vivo la bioequivalenza del prodotto ad un farmaco di riferimento selezionato elencato.
  • tali principi attivi o forme di dosaggio per cui nessun problema di bioequivalenza in vivo nota o sospette.
  • Alcuni prodotti di droga hanno più di un codice di TE.
  • Quei prodotti che la FDA non ritiene di essere terapeuticamente equivalenti sono "B" voto.
-The-Counter farmaci non vengono assegnati i codici di TE.

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Creator

  • Eligio Rocca
  • (Rome, Italy)

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