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equivalenza terapeutica (TE)
Prodotti di droga classificati come terapeuticamente equivalenti possono essere sostituiti con il completo aspettativa che il prodotto sostituito produrrà lo stesso effetto clinico e profilo di sicurezza del prodotto prescritto. Droga prodotti sono considerati terapeuticamente equivalente solo se soddisfano questi criteri:
- sono equivalenti farmaceutici (contengono la stessa ingredienti attivi; forma farmaceutica e via di somministrazione; e forza).
- sono assegnati dalla FDA gli stessi codici di equivalenza terapeutica inizia con la lettera "A". Per ricevere una lettera "A", la FDA
- designa un farmaco di marca o di un farmaco generico per essere il riferimento elencati droga (RLD).
- assegna codici di equivalenza terapeutica sulla base dei dati che uno sponsor di droga sostiene in un ANDA a scientificamente dimostra che il suo prodotto è bioequivalente (cioè, esegue nello stesso modo come il farmaco di riferimento elencati).
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
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Creator
- Eligio Rocca
- 100% positive feedback
(Rome, Italy)