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fase di trial III

La terza fase di testing di un farmaco sperimentale (o altro trattamento) negli esseri umani. Fase III prove sono condotte per confermare ed espandere su sicurezza ed efficacia risultati dalla fase I e trials II, per confrontare la droga per terapie standard per la malattia o la condizione in fase di studio e per valutare i rischi e i benefici del farmaco complessiva. Questa fase di sperimentazione a reclutare un folto gruppo di persone con la malattia o la condizione, che di solito vanno da 1.000 a 3.000 partecipanti. Risultati di studi di fase III forniscono informazioni che la Food and Drug Administration (FDA) ha bisogno di prendere in considerazione il farmaco per l'approvazione.

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Creator

  • Eligio Rocca
  • (Rome, Italy)

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