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riferimento elencati droga (RLD)

Un riferimento elencati droga (RLD) è un prodotto di droga approvato a cui nuove versioni generiche vengono confrontate per mostrare che essi sono bioequivalenti. Un'azienda di droga cercando l'approvazione al mercato che un equivalente generico deve riferirsi al riferimento elencati farmaco in suo abbreviato New Drug Application (ANDA). Designando un farmaco singolo riferimento elencato come lo standard a cui tutte le versioni generiche devono essere indicate per essere bioequivalente, FDA spera di evitare possibili variazioni significative tra farmaci generici e le loro controparti di marca.

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  • Margherita
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